何正宇.网售医疗器械“无王管”


我们在追求便利与效率的同时,绝不能以牺牲安全为代价。政府唯有及早介入,并采取果断行动,才能避免这一隐患演变为国人的健康危机。

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在数字经济迅猛发展的今天,医疗器械的销售早已不局限于传统渠道。然而,日前大马药剂师协会敦促大马医疗器械管理局及相关部门,协调一致行动以应对包括电商平台在内,线上线下市场出现大量未经注册,和疑似仿冒血压计问题的举措,却为这一趋势敲响了警钟。此举反映出事件已经不仅是个别产品的瑕疵,而是一个正在扩大的公共健康隐患。
根据该会引述的连锁药店内部筛查数据,在超过一万台血压计中,竟有31%未向医疗器械管理局注册,比例之高令人震惊。同时,这些产品不仅来源不明,其准确性与安全性也无从验证,却能堂而皇之地流入市场,其中流程之“通畅”让人吃惊。
需知血压计并非普通商品,而是直接关系到患者健康判断的重要医疗器械。无论是高血压患者日常监测,还是医生制定治疗方案,都离不开这些数据作为参考依据。一旦读数
出现偏差,轻则延误治疗,重则可能导致误诊甚至危及生命。这些不准确或未经认证的血压计,足以耽误临床治疗。
除了血压计,市场上还存在类似风险的医疗器械,包括血糖检测仪、体温计、血氧仪等。这些“家用设备”在慢性病管理与健康监测中,扮演关键角色。尤其是糖尿病患者,往往需要依赖血糖仪进行每日多次检测,以调整饮食与药物剂量。一旦数据失真,其后果不堪设想。
如今问题的发生,显示监管与市场发展之间出现脱节。特别是在电商平台这一区域,医疗器械的销售缺乏应有的监督条款。一些未经注册甚至疑似仿冒的产品,得以绕过传统监管体系进入市场。再加上部分消费者对医疗器械注册制度认知不足,更在无形中助长了问题的蔓延。
政府必须严正看待这一现象,不能等到不幸事件发生后才亡羊补牢。医疗器械管理局责无旁贷的应该率领加强与电商平台的协作,建立具有高效的审核与下架机制,杜绝未注册产品上线销售。至于对违规商家采取严厉惩处,亦需加大执法力度。同时通过媒体强化消费者辨识能力,鼓励使用官方渠道查询产品的真伪。
此外,卫生部、贸消部及通讯监管机构应形成合力,从源头、流通到销售各环节全面把关,堵住监管漏洞。只有构建一个可追溯且严格执行的监管体系,才能真正保障公众健康安全。
往大了说,医疗器械的准确性,不只是技术问题,更是生命问题。当错误的数据成为决策依据,后果往往无法挽回。从大马药剂师协会的反映,情况已经不容忽视。我们在追求便利与效率的同时,绝不能以牺牲安全为代价。政府唯有及早介入,并采取果断行动,才能避免这一隐患演变为国人的健康危机。
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