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发布: 12:18am 23/11/2025

药物

FDA

终结

实验动物

美国食品药物管理局

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FDA

终结

实验动物

美国食品药物管理局

以高科技“新方法学”取代,实验动物终结时代来临

报道:本刊 张露华

动物试验是世上对动物最残酷的虐待,如今这种虐待终于可以逐步了。)发布《临床前安全研究减少动物试验路线图》,宣布将在未来3至5年内,大幅降低开发初期对动物试验的依赖,并推动以人工智慧、人类器官晶片、3D细胞培养等“新方法学”(NAMs)取代。

以高科技“新方法学”取代,实验动物终结时代来临

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FDA指出,新策略包括使用器官晶片技术模拟人类肝脏、肺部或肾脏的代谢反应;以AI预测药物分布与潜在毒性;并整合人类细胞模型与病历数据,提升对真实世界中人体反应的掌握。

随着FDA这项宣布,象征着时代终结来临,在科学、人道与创新的变革下,动物不必再为其他生物的福祉而牺牲。

终止利用动物做药物实验的议题,近年来已经成为人道主义者积极推动的运动,美国国会早在2022年已经通过《FDA现代化法案2.0》,首次将“非动物试验资料”纳入药品申请的正规途径。

不过,美国药理学会(BPS)的毒理专家也提醒,目前仍有部分毒性测试,如慢性累积性毒害、致癌潜力等,在科学上尚无法完全由AI与细胞模型取代,因此专家主张应以审慎、验证的优先态度推动转型,避免高估科技。

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对此,FDA也回应,表示这项转型是渐进式的,不会在未准备好条件下完全取消动物试验。

美国政治人物与动物权益倡议者小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.’s)对这项科学革命大表赞同。他认为,我们有足够的技术能够终结对动物的不必要折磨,并创造一个更安全,更科学的人类 医疗系统。

他强调,这不仅是道德问题,更是科学进步应该迈出的下一步,是时候让我们可以用更聪明、更人道的方式来研发药物。这不只是为动物发声,也是为人类医疗找到更快、更准与更安全的新药,可以花更短时间与少费用下研发出新疗法,病人也不必久等新疗法的面试。

这项政策的落实,不仅能减少实验室动物的使用与痛苦,对人类而言,也可能大幅加速药品的研发与核准流程。

这项科学改革,对那些曾经在实验室中失去小动物的研发者而言,也许这将是他们苦等多年的曙光。以后在人工智慧帮助下,新科技将逐步取代实验室里的兔子、老鼠、狗、猴子等无辜的小动物。

尽管科学家表示,现在只是从“常规使用动物”,变成“只有必要才使用”,有些试验还无法全面被取代,但人们普遍认为,方向对了就不该停止,而是应该迈向“全面不使用”。

以高科技“新方法学”取代,实验动物终结时代来临

动物药物不再用动物试验

除了人类药物,动物药物与疫苗研发也是需要动物试验来完成。如今随着人类药物减少动物试验后,动物药物是否也会如此?

针对动物试验问题,制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)是动物药物与疫苗的主要研发及生产公司,其新加坡和印尼动物保健部主管甘国炎受访时曾提到,该公司在多年前已经使用一些胚胎配置技术,以取代动物试验。

“如我们会使用鸡的胚胎来做疫苗研发及生产,或者利用基因培植方法,我们每年都花很多精力与时间去研发疫苗,以守护动物的健康。不过,现阶段来说还无法做到完全没有动物试验。”

该公司兽医部高级技术经理陈垣民也表示,欧美国家对于使用动物实验的条例非常严厉,有一个审查机构来决定有关科研是否需要用到动物来做试验,若用细胞可以做试验,就不需要活体来做。

“所以我们公司会根据欧洲的指标,在科研上不断提升,避免使用动物试验,并跟随欧洲标准来生产动物疫苗。”

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