临床试验新闻资料 | NewsCove

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

基因治疗临床试验引入马卫部：提升创新疗法

卫生部总监拿督马哈达阿都华合表示，卫生部欢迎业界把基因治疗临床试验引入大马，因为这不仅可提升本地在创新疗法领域的专业能力，也有助于推动相关疗法的注册与可及性，让患者受惠。

3月前

陈欣怡医生.女性莫太快把身体不舒服解释为“正常”

在国际妇女节这一天，我们或许可以重新思考一个简单的问题：女性健康是否被真正听见？理解女性健康，不只是增加妇科检查或产科服务，更重要的是承认女性症状的差异，正视女性疼痛，鼓励女性表达身体讯号，在医学研究中给予女性更公平的代表性。

5月前

参与癌症药物研究央院去年创收逾5千万

（古晋22日讯）砂副总理拿督阿玛沈桂贤披露，砂中央医院（SGH）凭借癌症药物研究和临床试验的突出成果，去年创收超过5000万令吉，成为全国少数实现“收入”的政府医院。靠科研转亏为盈沈桂贤指出，全球在2024年发明的24种新型癌症药物中，砂中央医院成功参与其中的临床试验。这一亮眼成绩不仅让医院成功转亏为盈，也凸显砂拉越医疗科研的竞争力。 “过去一年全球共研发出24种新的癌症药物，其中8种研究由砂拉越中央医院参与。这一成果不仅让砂拉越医疗体系在国内脱颖而出，更使砂拉越中央医院成为马来西亚少数能够透过研究项目获取可观收入的医院。” “一般的中央医院往往是亏损的，但砂拉越中央医院却能靠研究赚取收入，这是因为我们团队积极参与国际药物临床试验。例如在癌症药物方面，去年有8种是经由砂拉越中央医院完成研究的。” 亚太首家新药试点医院沈桂贤昨晚在古晋福建公会三机构(母会理事、青年团及妇女组)第130届 (2025-2028) 就职典礼上致词时也提到，他在瑞士与国际药厂罗氏（Roche）接洽时，对方宣布砂拉越中央医院成为亚太区首家被选中试用其新癌症药物的医院。这不仅凸显该院科研水平获得国际认可，也标志着砂拉越在医学自主领域具备潜力。此外，他称，瑞士著名药企罗氏也在去年宣布，选定砂中央医院作为其新药首次人体临床试验的亚太区唯一试点，标志着砂拉越医疗水平获得国际高度认可。砂心脏中心再添荣誉沈桂贤说，砂心脏中心早前也入选“亚太地区百大最佳专科医院”，显示砂拉越医疗体系在多个领域均具备领先地位。他表示，这些成就不仅证明砂拉越在医学领域具备自主发展的能力，也为正在进行的1963年建国契约委员会会议中有关教育自主权下放及设立砂拉越癌症中心的讨论提供有力的依据。 “砂拉越的医学表现很不错，这说明我们有条件、有能力在自主发展的道路上走得更远。”

11月前

陈子健 / KRAS基因突变新药受关注非小细胞肺癌临床试验初现曙光

1年前

带你看世界

中国首款猴痘疫苗临床试验招募18岁及以上受试者

中国生物上海生物制品研究所周二发布消息，中国首款猴痘疫苗将进行Ⅰ期临床试验，招募18岁及以上受试者。中国目前尚无猴痘疫苗上市，前述疫苗去年9月获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是中国首款核准临床的猴痘疫苗。

1年前

带你看世界

爱滋病防治革命性突破！新型注射药物试验100％预防HIV感染

人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。

2年前

安华：加强保健素质大马改革临床医学领域

首相拿督斯里安华说，我国致力推动临床领域的改革，包括促进更多投资机会，更新条规和政府，以确保能与现今市场需求保持相关性。

2年前

带你看世界

清华大学宣布首例无线微创脑机接口临床试验成功

清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验

2年前

带你看世界

马斯克公司Neuralink 获FDA批准大脑植入物进行人体临床试验

马斯克过去几年内曾多次提及对Neuralink的技术极具信心。他去年曾表示，会让自己的孩子接受植入装置移植。马斯克也提及过，装置植入大脑不仅可帮助瘫痪者和失明人士，也可望协助深受肥胖、自闭、忧郁及思觉失调症之苦的患者。马斯克甚至主张，健康人类也能在大脑中植入装置，让人工智慧帮助人类往前迈进。

3年前

因出现多人死亡日本一项肺癌临床试验叫停

日本国立癌症研究中心等机构周五表示，一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停，原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况，并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。

3年前

上海企业自主研发mRNA冠病疫苗获批进入临床试验

斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的冠病病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗获得中国国家药监局批准，将开展临床试验。

4年前

Omicron疫苗已获批临床试验张文宏：将很快面世

中国国家传染病医学中心主任张文宏指出，目前，奥密克戎（Omicron）疫苗已经获批进入临床试验，即将很快面世。

4年前

评估“连花”是否可治冠病狮城准中华医院临床试验

新加坡卫生科学局批准中华医院和两家西医诊所合作，对连花清瘟胶囊展开临床试验，以评估胶囊是否能为现有的冠病治疗提供互补治疗。

4年前

科兴国药Omicron疫苗获批在港临床研究

科兴及国药集团中国生物昨分别公布，旗下针对Omicron变种病毒的灭活疫苗，获批准在港展开临床研究，测试疫苗作为加强剂。港大医学院内科学系临床教授兼传染病科主任孔繁毅昨向本报称，将担任两个研究的首席研究员，会招募已打两针或三针科兴及復必泰的成年人参与，科兴招300人研究3个月，国药招1800人研究半年，国药Omicron疫苗目标年底前推出市场供正式应用。

4年前

伊维菌素再被证明不能预防住院治疗

在巴西进行的最新大型研究的，再次证明被“神化”为抗冠病“神药”的抗寄生虫药物伊维菌素，并不能降低在感染冠状病毒后住院治疗或死亡的风险。发表在《新英格兰医学杂志》上的一项最新研究报告指出，抗寄生虫药物──伊维菌素（Ivermectin），并不能降低在感染冠状病毒后住院治疗或死亡的风险。此外，这项与巴西12个城市的公共卫生部门合作进行的研究得到的结果，也显示伊维菌素无法加快确诊者的康复速度。 [nonvip_content_start] 自冠病疫情爆发以来，伊维菌素被不少人吹捧为可以治疗冠病的药物，而最新的研究结果则再次证实：牛和马使用的驱虫剂不应该被用来治疗冠病。在这项涉及逾3000人，包括逾1300名冠病确诊者的大型研究，参与的既有很大风险发展成重症且出现症状后不超过7天的确诊者，也有已接种过疫苗的人群。在这项从2021年3月23日开始至8月6日的研究，其中679名确诊者使用3天的伊维菌素，另有679名确诊者服用安慰剂作为对照组，还有2157人则接受其他方式的治疗干预。研究报告的作者指出，虽然巴西社交网络流传使用伊维菌素进行“早期治疗”的理念，但他们的结论是，使用伊维菌素治疗并没有导致因冠病进展而入院治疗的发生率降低，也没有导致早期诊断为确诊者的门诊病人的观察时间延长，相反的，他们的情况比服用安慰剂的人更差。因此，越早进行有效的治疗才越好。事实上，之前进行的一些临床试验经已证明伊维菌素对治疗冠病无效。去年11月3日，马来西亚卫生部国家卫生研究院（NIH）临床试验研究所（ICR）公布伊维菌素对500名感染冠病的第二阶段和第三阶段住院患者的I-TECH研究结果，直指伊维菌素不能真正有效治疗冠病或预防感染，同时也不会降低重症风险，因此不建议将伊维菌素纳入现有的冠病治疗指南中。根据报告，I-TECH研究主要检测50岁以上，且患有一种合并症的冠病患者，在出现冠病症状患者后的第一周内使用伊维菌素，能否阻止病情发展到严重程度（第四阶段及第五阶段）。报告指出，随机试验临床研究评估了使用5天伊维菌素治疗（0.4mg/kg/天）与标准护理（SOC）的有效性。 “研究表明，与标准护理（SOC）组相比，使用伊维菌素（IVM）组的冠病恶化到严重程度的速度相似，分别为21.2%及17.3% 。”──研究结果，使用伊维菌素组的病情恶化平均天数为3天，而标准护理组则为2.9天，在统计学上并没有显着的差异。虽然两组确诊者在入住加护病房、使用机械呼吸器、症状恢复、验血参数及胸部X线扫描分辨率等方面都没有显着差异，但在第五天症状完全恢复的概率几乎相同，没有统计学差异。此外，安全分析报告指出，使用伊维菌素组与标准护理组出现副作用的比率是标准护理组的三倍，其中大多数的副作用是腹泻。伊维菌素自20世纪80年代以来就是一这种廉价的抗寄生虫药物，却被美国反疫苗组织、右翼政治势力和媒体“神化”成治疗与预防冠病的“神药”，以致公共卫生专家担心，放弃接种疫苗以及已证实可靠的预防措施，转而采取可能无效的替代治疗，最终反而害了自己。这是因为伊维菌素并未经过深入研究，如服用剂量不正确，可以导致中毒，以及包括呕吐、腹泻、肚疼及头晕等不良反应。严重的甚至会出现低血压、呼吸困难、肺部受损及死亡。更不幸的是，若因服用伊维菌素中毒，目前并没有没有特定的解药或治疗方式。伊维菌素或导致严重肝炎有关伊维菌素的副作用，美国食品及药物管理局在这之前就已强烈呼吁不要使用动物版伊维菌素来对抗冠病，并警告说它可能导致恶心、呕吐、腹痛、神经系统紊乱以及潜在的需要住院的严重肝炎。可是，美国食品及药物管理局的警告显然无法阻止伊维菌素受到一些寻求治疗冠病的人的欢迎。其中一名声称在确诊后使用伊维菌素治疗好冠病的人，便是曾建议年轻、健康的人不需要接种冠病疫苗的大受欢迎的美国播客主持人乔．罗根。 54岁的罗根也是美国喜剧演员和综合格斗解说员；他于去年中确诊后在Instagram发布的视频中告诉他的1310万粉丝，他在病毒检测结果呈阳性后，除了使用伊维菌素，也采用未经证实的鸡尾酒式医疗方法，包括单克隆抗体、Z-pack抗生素以及连续三天的维生素滴注，这让他感觉良好。罗根通过在他的音乐串流平台Spotify深具性的节目赢得众多忠实听众，在采访极右翼阴谋论者亚历克斯．琼斯而受到抨击后，他又在冠病疫情期间在节目中散布不实的冠病资讯，包括反疫苗言论、以及提倡使用未经证实疗效的药物等，而被学界与医界连署向Spotify投诉。无论如何，与罗根签有2亿美元独家合约的Spotify，至今仍未对罗根这个最大摇钱树因散布新冠疫情错误资讯而使平台遭抵制一事置评。

4年前

英国医学期刊：辉瑞疫苗临床试验涉造假吹哨者向FDA投诉即被炒

《英国医学期刊》（BMJ）11月2日发表调查报告指，与美国药厂辉瑞（Pfizer）合作的美国科研公司Ventavia，曾在辉瑞展开冠病疫苗第三期临床试验期间，存在伪造数据等违规问题。

5年前

Malaysia news headlines and analysis Info lengkap di www-sindonews-com www-malaymail-com Site www-detik-com Site