MDA：启动监管互认计划 马新加速医疗器械审批

（赛城12日讯）大马医疗器材管理局（MDA）宣布，我国与新加坡之间的医疗器械监管互认试点计划正式启动，该计划允许大马通过验证途径，接受已在新加坡医疗器械目录上注册的B、C及D类医疗器械的注册申请。

当局表示，通过承认新加坡的监管决策，我国能够在保持最高标准的安全性、质量和性能的同时，简化获取创新医疗器械的流程。

管理局也指出，这项计划在去年9月1日至今年2月28日为期6个月的试点阶段已取得成功。

医疗器材管理局是在新加坡举行的第29届国际医疗器械监管论坛上，作出上述宣布。

“该框架是两国在去年8月22日签署谅解备忘录后所建立的，它允许两国互认医疗器械注册的监管决定。”

管理局说，这一举措加快了安全创新医疗技术的可及性，同时强化了大马作为全球监管领导者的地位。