卫部有条件批准注册Veklury 治12岁以上冠病患者

（布城7日讯）卫生部宣布，药物管制局（PBKD）同意有条件批准注册韦如意（Veklury）冻晶干燥注射剂（瑞德西韦每瓶100毫克），作为冠病治疗用途。

卫生总监丹斯里诺希山在文告中说，药物管制局是在今日召开的第374次会议上，作出这项决定。

他指出，Veklury用于医治住院，或没住院并出现轻度至中度冠病症状，且具高风险陷入重症包括入院或死亡的成人及儿童病患。

他说，上述冠病患者必须是12岁及以上，体重达至少40公斤。

他强调，Veklury并非用作取代冠疫病苗及公共卫生措施，尤其是遵守标准作业程序。

他说：“这项有条件注册批准需要国家药剂监管机构（NPRA）不时根据最新数据，持续监督和评估抗病毒产品的品质、安全性及有效性资料，以确保该产品的利益风险比较（利益大于风险）维持正面。”

诺希山说，这个产品是由美国Patheon Manufacturing Services LLC制造，产品注册持有者是吉利德科学（Gilead Sciences）马来西亚私人有限公司。

他说，卫生部将继续提升人民获得治疗及防范冠病药物的机会，并确保根据品质、安全性及有效性等方面对药物进行适当评估。