SII研发治疗骨痛热症药 马泰巴西料千人临床试验


(吉隆坡8日讯)骨痛热症联盟成员国即马来西亚、泰国和巴西将进行全球临床试验,测试由印度血清研究所(SII)研发的潜在骨痛热症治疗方案,以研发安全、有效且全球可及的骨痛热症治疗药物,从而降低重症病例及死亡风险。
非营利医疗研究组织被忽视疾病药物研发倡议(DNDi)今日发文告说,由该组织领导的第三期临床试验将于2027年第一季度,在大马、泰国及巴西展开,预计将有1000人加入参与。
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SII与DNDi日前已签署许可协议,涵盖由SII研发的骨痛热症单克隆抗体治疗的临床测试,以及未来可及性。
单克隆抗体 最先进候选方案之一
文告说,单克隆抗体是目前最先进的骨痛热症治疗候选方案之一,目前SII在印度主导第三期临床试验。
至于DNDi在大马、泰国及巴西开展的第三期临床试验,SII将提供研究药物,并负责将药物以冷藏方式运送至临床试验地点。
在大马的临床研究,将透过与卫生部的紧密合作落实。
诺法丽扎:续加强应对措施
卫生部副总监诺法丽扎说,骨痛热症仍是我国日益严重的公共卫生威胁,尤其是城市地区,并表示骨痛热症病例在2022年至2024年期间,增加超过一倍。
她说,虽然去年病例下降令人鼓舞,但骨痛热症仍具不可预测性,需持续保持警惕。
“我们必须继续加强应对措施,涵盖所有环节—从病媒控制和疫苗接种,到数字化监督和研发有效的治疗方法。”
她说,在我国展开的临床试验,是我国努力减轻骨痛热症负担、预防严重并发症、通过早期干预和更好的治疗方案,拯救生命的重要一步。
西凯拉:儿童孕妇乐龄尤其需治疗方案
DNDi骨痛热症项目主任西凯拉说,民众需要能阻止骨痛热症病情恶化至重症的治疗方案,以拯救生命和减轻患者和公共医疗体系的经济负担。
“弱势群体如儿童、孕妇和乐龄人士尤其需要治疗方案,因为他们面对更高的重症风险,甚至可能死亡。”
在大马、泰国及巴西的临床试验,将在欧盟卫生应急准备和相应委员会(DG HERA)和法国开发署(AFD)合作提供的财政支持下进行。
该委员会去年11月宣布将投资2000万欧元,以推进研发两种新型骨痛热症药物。
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