已8000多人服用！血管炎药在日本造成20死 药商吁停药

（东京16日综合电）血管炎治疗药物TAVNEOS（学名Avacopan）在日本造成20名患者死亡，KISSEI药品工业昨天呼吁暂时停止对新患者投药；这款药物2022年6月起在日本国内贩售，至今有8503名ANCA相关血管炎患者服用。

《朝日新闻》、路透社报道，TAVNEOS是美国制药公司安进 (Amgen)旗下企业开发。KISSEI药品取得权利以后开始贩售。服药患者中，已有22例出现“胆管消失症候群”的肝功能障碍；20名死亡患者中，有13人出现上述症状。有20例是在服药后3个月内发病。

美国食品药物管理局（FDA）3月31日发布通知，指出已确认服药患者出现严重药物诱发性肝损伤，提醒患者与医疗从业人员注意。FDA旗下药物评估与研究中心（CDER）上月27日表示，已发现这款药物无法被证明有效，且核准申请文件中包含与重要事实不符的内容，提议撤销在美国的核准。

欧洲药品管理局（EMA）也在1月30日公布，最终阶段临床试验数据有疑义，已交欧洲医药品委员会重新审查。

ANCA相关血管炎（AAV）是一种自体免疫疾病，主要侵犯全身的小型血管，常见疾病包括显微镜下多血管炎（MPA）与肉芽肿并多发性血管炎（GPA，旧称韦格纳肉芽肿）。